All Right Reserved 2023 © Obelis Group

Stay in touch

국내 담당자 연락처:

켐론FDA코리아                                        

담당자명: 유솔아                    

유럽 화장품 규정 세부 사항:

이 규정은, 이전 지침과의 격차를 완화하고 유럽 시장을 조화롭게 하는 것입니다. EEA 시장 내에서 화장품의 자유로운 이동과 유럽 내 사용자의 안전을 보장하는 것을 목표로 하고 있습니다.

규제를 국가 법률로 전환할 필요가 없기 때문에, 회원국은 요구사항을 추가하거나 삭제할 수 없습니다. 따라서 규정 1223/2009/EC는 유럽 화장품 시장의 통일성을 더욱 높여줍니다.

2009년 11월 30일, 유럽 위원회는 유럽 화장품 규정(EC) 1223/2009를 발표하였습니다. 그 후, 2013년 7월 11일에 완전히 적용 되었고, 이전 규정인 화장품 지침 76/768/EEC를 완전히 대체하였습니다.

유럽 화장품 규정의 요구 사항 중, 제품 정보 파일(PIF)을 통해 제품의 요구 사항이 적합 하는지 입증할 필요가 있습니다. 또한, 화장품은 유럽 대리인(RP)가 지정된 경우에만 유럽 시장에 배치될 수 있기 때문에 유럽 대리인에게 더 큰 책임을 부여합니다. 

마지막으로, 이 규정은 새로운 사전시장 통지 시스템을 도입합니다. 이는 모든 화장품 제품이 유럽 시장에 출시되기 전에 화장품 제품 알림 포탈 (CPNP)에 통보되어야 하며, 하나의 통보가 유럽 전체를 포함한다는 것을 의미합니다. 유럽 대리인이 제품을 CPNP에 통보하면, 해당 제품이 국가 언어 요구사항을 충족하는 경우 모든 유럽 회원국에서 유통될 수 있습니다. 

유럽 대리인으로써, 오벨리스는 다음과 같이 할 것입니다:

• Formulation 리뷰 
• 제품 정보 파일(PIF)
• 라벨 검토
• Claim 검증
• 안전성 평가 및 테스트
• CPNP등록완료
• 언어 요구사항 및 라벨 번역 지원

대표번호: 02-568-7744

직통번호: 070-4366-5446

이메일: chemronsayou@naver.com

Chemron FDA 

왜 오벨리스를 선택해야 합니까?

유럽연합의 중심지인 벨기에 브뤼셀에 위치한 오벨리스는, 유럽 연합 협회와 유럽 위원회 실무 그룹의 회원입니다. 당사의 법률 전문 지식은 전문가들에 의해 제공됩니다.

오벨리스는 35년 이상의 비즈니스 경험을 보유하고 있습니다. 오벨리스는 안전한 시장을 위해 규정을 준수합니다. 오벨리스에서는 70개국 이상의 3,000개 이상 기업이 유럽 시장에 제품을 판매할 수 있도록 지원하고 있습니다.

오벨리스는 유럽에서 가장 큰 컨설팅 업체입니다. 유럽 내 귀사의 비즈니스를 위해 최고의 서비스 품질을 보장합니다. 견고한 국제 네트워크를 통해 오벨리스 그룹은 전 세계 18개 글로벌 시장에서 귀사의 비즈니스를 돕겠습니다.

화장품 산업

유럽은 2021년에만 개인위생 제품의 수출이 790억 유로를 차지할 정도로, 세계에서 가장 큰 시장이라고 말할 수 있습니다.

유럽 화장품 규정이 복잡하며 잦은 규정 업데이트 때문에 화장품 업체에서 전문 유럽대리인(RP: Responsible Person) 없이 유럽 시장에 성공적으로 진출하기는 어렵습니다.

오벨리스와 함께라면 화장품 제조업체들이 유럽시장에서 복잡한 유럽규정을 효과적으로 준수할 수 있습니다.