您可以赶上MDR的最后时限吗?

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版权所有:2021 Obelis集团

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是的,MDR是个漫长的过程。现在就开始吧!

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MDR推迟了:

我们还有时间吗?

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至少有5件事是您认为您了解MDR

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时机

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请记住,我们离MDR强制实施只有不到3个月的时间了,而MDR的完整更新预计需要18个月,特别是如果您打算将I类设备或之前从没有做过CE的设备投放市场!

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更新

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MDR的新条款要求更新您的技术文档、临床数据和QMS的所有方面!所有这些都需要周密的计划和执行

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MRD的合规路线图:步骤&时间线

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