让我们帮助您将体外诊断产品投放至欧盟市场!

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新冠病毒危机对欧洲各国的影响是巨大的。病人的数量在以分钟为单位增长。Obelis正在积极协助各组织迅速采取行动,以应对我们面临的挑战。

我们很荣幸通过帮助制造商迅速注册其在欧盟市场上的产品来真正有所作为! 

新冠病毒危机对欧洲各国的影响是巨大的。病人的数量在以分钟为单位增长。Obelis正在积极协助各组织迅速采取行动,以应对我们面临的挑战。

我们很荣幸通过帮助制造商迅速注册其在欧盟市场上的产品来真正有所作为! 

6天至欧盟市场

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持续的法规支持

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与卫生部的沟通

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专业的欧代服务

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Obelis 欧盟合规流程:

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指定欧代

您指定Obelis作为您的欧盟授权代表

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文件审核

Obelis审核您的产品技术文档(符合性声明,标签&说明书等)

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产品注册

Obelis代表您在相应需要额外注册的国家当局注册您的产品

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产品备案

Obelis代表您在比利时当局备案您的产品,以便您可以加贴相应的CE标志

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自由销售证明

Obelis为您申请自由销售证书,以便产品可以进入欧盟外的其他市场。

自由销售证明

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今天注册您的设备将对数百万人产生影响。。。

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由于新冠病毒的广泛快速传播,欧洲市场上的检测试剂和仪器短缺日益严重。

让我们迅速行动以确保此类产品在欧洲市场的供应。

由于新冠病毒的广泛快速传播,欧洲市场上的检测试剂和仪器短缺日益严重。

让我们迅速行动以确保此类产品在欧洲市场的供应。

准备好销往欧洲市场吗?

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版权所有:2020 Obelis集团

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保持联系

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还有其他产品需要进入欧盟市场?请告诉我们!

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欧盟市场准入手册

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概述您在欧盟市场上的合规步骤

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  • 欧盟合规步骤清单
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  • 非欧盟制造商必须指定一名欧盟授权代表
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  • 技术文件
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  • 欧洲主管当局注册
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进入欧盟市场

您可以将产品投放欧洲市场,并开始向数百万消费者销售。

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